被套環(huán)氧乙烷滅菌詳情

影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素　　

影響滅菌效果的因素有溫度、濕度、濃度、時間、壓力、包裝方式等。

1、溫度：

溫度的常規(guī)極限一般在37℃～63℃，常用的溫度一般為50±5℃。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮大作用時，在升高溫度，則殺菌效果亦不再提高。滅菌溫度的確定同以下條件有關：1）所滅產(chǎn)品的溫度耐受性。2）裝載量及裝載方式，要求裝載量≤80%，不接觸柜壁，各箱體之間有不小于5cm的間隙。3）包裝材料的厚度、大小，堆積密度。

2、濕度

滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度以及環(huán)境的相對濕度對EO的滅菌效果均有影響。當相對濕度低于30%RH時，明顯影響滅菌效果。所以，濕的微生物比干燥的容易滅殺，但是滅殺效果與相對濕度并不成正比例關系，濕度過高，EO 被稀釋和水解。因此在抽真空后加藥前的濕度應控制在30%RH ～80%RH 范圍內(nèi)。

3、壓力

預真空度的大小決定殘余空氣的多少，而空氣殘留量影響著EO 加入后的壓力以及濕熱進入物品內(nèi)部的容易程度，所以壓力，尤其是加濕前的壓力對滅菌效果影響巨大。壓力的設定應根據(jù)斷橋鋁合金門窗周邊設備本身的密封性能以及所滅物品的正負壓承受性綜合考慮，在設備運行和物品可承受范圍內(nèi)，負壓滅菌一般有著比正壓滅菌更好的效果。

4、環(huán)氧乙烷濃度

作為影響滅菌效果的重要因素，可以通過提高濃度來提升滅菌效果。在一定濃度范圍內(nèi)，溫濕度等其他條件相同時，隨著濃度的增加，滅殺一定濃度的微生物所需的時間越短，滅殺效果越好。

5、時間

同樣條件下，滅菌時間越長，微生物存活概率越小，滅菌效果越好。在除時間外其他條件參數(shù)不變的情況下，確定無存活菌的環(huán)氧乙烷短有效作用時間（半周期），工藝規(guī)定的作用時間應為半周期的兩倍。

EO滅菌即環(huán)氧乙烷滅菌，是無菌行業(yè)常用的一種滅菌方法，業(yè)內(nèi)醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。

環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

環(huán)氧乙烷在作用時，其環(huán)狀結(jié)構(gòu)斷裂，經(jīng)羥化，與菌體內(nèi)蛋白質(zhì)上的氨基、羧基、羥基等活性基團烷基化作用，使酶代謝過程發(fā)生障礙，從而破壞菌體的新陳代謝，造成微生物死亡，達到殺菌的目的。

環(huán)氧乙烷(EO)在常溫常壓下為無色氣體，4℃時冷凝為液體，沸點為10.4℃，具有高度的化學活性，易燃易爆。環(huán)氧乙烷具有殺菌作用，屬有效的化學冷滅菌劑之一。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒，近年來在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應用。